2023年6月6日，

西山科技

（作为手术动力装置“第一股”）登录科创板，

上市首日就高开涨幅超40%（最高升至

200元/股

）

。在平静已久的市场上激起不小的水花。

*（联影医疗上市首日最高价才192元/股）；2023年6月13日收盘，西山科技股价146.7元/股，联影医疗135.78元/股。

从2023年初至今，代表产业创新风向标的“港股18A”和“A股科创板”

仅5家

大健康公司成功上市

（仅占2022年同期35%）

，且上市首日破发企业约50%；因此西山科技的“爆发”更引人侧目。

都说资本是产业的风向标，

西山科技作为“手术动力装置”这一小细分领域企业，首日为何能升至如此高价，或许其背后所处的千亿潜力赛道——

微创外科手术医疗器械

，更值得关注。

而依托以下三大优势，中国企业是否有望在这一赛道诞生微创外科手术领域的“小联影”？

1、微创外科手术赛道细分领域众多，中国企业更容易单个突围。

2、集采逻辑下，中国企业凭借“价格优势”有望更快进入一二线市场。

3、“设备+耗材+服务”闭环模式企业，或将有更多竞争力。

01

细分领域多，中国企业更容易“单个突围”

微创外科手术发展至今约40年，

1987年，法国的Philippe.Mouret医生率先使用腹腔镜完成胆囊和阑尾切除术，

标志着以腹腔镜为代表的微创手术开始应用于临床

。

因为创伤更小、恢复时间更短，且术后并发症风险较低，明显提高患者生活质量等优点将成为未来手术趋势。

如今，微创外科手术技术已广泛应用于：

心血管、脑部、胃肠、骨科、神经外科、乳腺外科、耳鼻喉科等多个领域

。

数据显示2021年中国微创手术渗透率从2016年的8.8%增长到14.2%；预计2022年将达15.8%，随着医保政策改革以及居民可支配收入提高，未来选择微创外科手术的中国患者将越来越多。

从中国患者临床来看，微创手术与普通手术一致，同样按照医保标准进行报销（微创手术器械使用需另外收费）。

微创外科手术器械赛道，目前主要包括以下细分领域：

* 主要是在微创手术的过程中，使用到的一些先进医疗器械。

手术动力装置（含乳腺旋切式活检系统）：

主要用于驱动不同类型手术工具（如钻、铣、锯、磨、刨等），

是神经外科、骨科、耳鼻喉科、乳腺外科等微创手术必备产品。

内窥镜：

如腹腔镜、胸腔镜、关节镜等；

能量手术设备：

如激光刀、射频刀、超声刀等；

手术导航、机器人、穿刺活检产品

等。

* 各细分领域赛道叠加，其整体规模或将超千亿。

区别于IVD、医疗影像等产品矩阵较为统一，该赛道里各细分领域有不同的技术壁垒，也有各自的竞争格局。

通常，微创外科手术赛道企业会以各疾病科室为管线分类，比如

神经外科、耳鼻喉科、骨科、妇产科、胃肠科

等。

以

骨科微创手术

为例，产品包括：关节镜、椎间孔镜、高分辨X线机、手术动力装置、特殊穿刺针、手术机器人等。

因此，随着技术成熟，中国企业或许更容易从细分领域“各个击破”，以

手术动力装置（含乳腺旋切）

和

内窥镜

领域为例。

① 手术动力装置（含乳腺旋切式活检系统）：西山科技

开篇提到的西山科技成立于1999年。目前其商业化产品主要包括：

手术动力装置（整机、耗材、配件）、乳腺旋切系统（整机、耗材、配件）

。

手术动力装置

手术动力装置（含乳腺旋切）市场特点是市场规模不大，但技术壁垒较高。

西山科技目前已实现一定的技术突破，且作为国产企业价格有一定优势。

手术动力装置领域：

核心部件在于微电机，西山科技目前所有手术动力装置专用微电机均实现了自研自产，降低了成本。

乳腺外科领域：

西山科技乳腺旋切式活检系统，是首个获得NMPA批准的国产品牌。

此外，骨科、神经外科、耳鼻喉科是使用手术动力装置最为频繁的三个科室，也成为推动该细分领域增长的主要推动力。

无论是骨折手术、修复神经损伤还是处理鼻窦病等问题，手术动力装置都为医生提供了高精度的操作手段，使得手术治疗更加安全和有效。

而西山科技的产品布局也已覆盖了这些主要科室。从其2022年财报来看，总营收2.62亿元（+25.57%），净利润0.75亿元（+22.66%）。

手术动力装置（整机+耗材），2022营收约1.4亿元，

占比总营收约53%

，面向

神经外科、耳鼻喉科、骨科

等；

乳腺旋切系统（整机+耗材），2022营收约0.939亿元（其中耗材占89%），

占比总营收约35.8%

，面向

乳腺外科

；

西山科技招股书显示，2021年中国手术动力装置（含乳腺旋切式活检系统）中标数量，国产品牌占比已突破30%；

西山科技占比超15%。

此外，其较高的股价或许也与在高端市场的突破相关。从其财报来看，截止2022年底其手术动力装置产品已进入综合排名全国前50医院中的39家（占比78%）。

② 内窥镜领域三大国产先锋：迈瑞、澳华、开立

内窥镜作为微创外科手术的重要工具，主要分为硬镜和软镜，全球市场规模超200亿美元。

* 软镜包括胃镜、肠镜等；硬镜包括腹腔镜、胸腔镜、关节镜等。cr：《澳华内镜招股书》

硬镜领域：

2021年，

卡尔史托斯占中国市场约35%；

迈瑞医疗市占约7.2%（跻身前三）

。

软镜领域：

主要由日本品牌垄断；

2021年，奥林巴斯、宾得、富士占中国市场80%以上份额。

软镜领域的技术壁垒比硬镜更高，主要在于：

产业链

比硬镜更复杂，涉及多模块和零部件，需要构建一体化自主研发生产闭环；

核心技术

主要包括光学镜头集成、图像传感器技术、镜体设计与集成技术、图像处理技术等；

而目前，该领域有竞争优势的中国厂商主要包括开立医疗、澳华内镜。

在产业链方面：

澳华、开立都已实现了全产业链的自主突破，在镜体材料、光学模组、生产组装等方面构筑了自主产业链。

在核心技术层面：

中国软镜产品与外资相比，大部分性能参数上已没有实质性差别。

比如，澳华内镜自研光学染色的CBI分光染色技术，使医生更好观察病变黏膜下的微血管结构。开立医疗自研的光电复合染色成像VIST技术，保证画面亮度和高分辨率图像同时，凸显早期病变的细微结构变化。

从产品布局来看：

澳华内镜

专注于内窥镜（软镜为主）；2022年营收4.45亿元（+28%），其中海外营收1.01亿元，占比23%。

目前产品为内窥镜（设备+耗材+服务）。

开立医疗

产品包括医疗超声+内窥镜（硬镜+软镜） ；2022年营收17.63亿元（+22%），

内窥镜业务占比35%，

海外营收7.95亿元（占比45%）

；

因此，与开立医疗相比，对于澳华内镜而言，未来逐步依靠高端产品渗透开拓三甲市场和海外市场是关键。

02

集采逻辑下，中国企业凭借“价格优势”

有望更快进入一、二线市场

集采是一柄双刃剑，一边“消减”企业营收及利润，一边让价格更有优势的中国企业有望在市场放量，而集采已“瞄准”微创外科手术领域，或为中国企业“腾出”更多市场空间。

在中国市场，微创外科手术领域主要参与者此前仍是外资企业（2021年外资企业占约80%份额）。

目前，带量采购已从

能量手术设备（超声刀、高频电刀、等离子刀）

开启

。

* 能量外科器械的发展改变了外科手术中组织切割与止血的方式。

2020年开始，

超声刀头

带量采购在安徽省、河北省、广东16省联盟进行，已

覆盖超过50%中国市场，价格从千元进入百元时代

。

2023年6月12日，安徽省省医药联合采购办公室下发征求《安徽省一次性

射频、等离子刀头

等医用耗材集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知。

明确针对一次性射频、等离子刀头医用耗材进行带量采购，覆盖全省县级及以上非营利医疗机构，

以85%采购量以量换价，采购周期为2年

。

至此，能量手术器械已几乎完全纳入集采。

超声刀、高频电刀、等离子刀

三大细分市场，占

中国能量手术器械

总体市场份额的80%以上，

预计2025年市场规模总和达672.17亿元

。

带量采购前，分别由

强生、美敦力、施乐辉

三家主导。中国入局企业包括：瑞奇外科、江苏邦士、北京速迈、杰西科技、方润医疗、莱诺医疗等。

随着带量采购政策的实施，

中国市场将重新洗牌，迎来更高的集中度

。并将进一步推动市场向拥有

强大研发能力和成本控制能

力的企业聚集。

未来，从带量采购趋势来看，或将覆盖更多微创外科手术细分领域。

03

“设备+耗材+服务”闭环模式更有竞争力

纵观全球市场，头部梯队都是经过长期并购、研发积累而成的“巨无霸”，如

美敦力、强生、史赛克

等。

这些企业不仅历史悠久，且业务规模较大：

产品几乎覆盖内窥镜、能量手术设备、手术动力装置、手术机器人等全部微创外科细分领域；

微创外科产品仅占其集团业务的一部分。

美敦力

1949年，以心血管业务起家；

1962年布局骨科业务；

2015年并购全球外科器械TOP企业柯惠医疗（Covidien），此后成为全球最大的医疗器械公司并保持至今；同时，也成为全球微创外科手术医疗领域TOP企业。

2020年架构调整，分为心血管、糖尿病、神经科学、外科手术四大业务板块（二十多个细分业务）。

2023年2月，将其手术机器人业务和外科创新业务合并，成为统一的手术创新部门（仍隶属于外科手术板块）。

微创外科手术产品（包括内窥镜、能量手术设备、手术动力装置、机器人等）

分布于除糖尿病外的三大业务板块。

强生

1886年，以医用敷料和外科用品业务起家；

2004年以43亿美元收购Surgical Corporation，

2009年以30亿美元收购Ethicon，

2011年以近200亿美元收购Synthes Inc.奠定了其在全球外科手术领域的领导地位。

其医疗器械业务分为介入方案、骨科、外科手术、眼科四大板块，

微创外科手术产品（包括内窥镜、能量手术设备、手术动力装置、乳腺外科、机器人等）

主要分布于骨科、外科手术业务板块。

史赛克

1941年，以骨科业务起家；

1964年推出第一款电动外科锯，

1998年收购Pfizer Hospital Products Group公司，进一步扩大其在微创外科领域的产品组合。

其业务主要分为外科手术及神经技术、骨科和脊柱两大板块，

微创外科手术产品（包括内窥镜、能量手术设备、手术动力装置、机器人等

）主要分布于外科手术及神经技术板块。

看他山之石，在微创外科手术多个细分领域布局，如美敦力、强生的做法，或许可以实现更好的营收增长，以及应对政策变化

。

西山科技在其招股书里表示，以

手术动力装置（含乳腺旋切式活检系统）领域的突破

为起点，其目标是整个微创外科手术医疗领域，

未来

内窥镜系统

、

能量手术设备

也将成为其重点业务板块

。

截止2022年底，西山科技4K内窥镜已实现少量销售；能量手术设备布局了等离子手术设备、高频手术设备、超声骨刀、超声切割止血刀等产品。

微创外科手术产品包括设备和高值耗材。从二级市场来看，仅布局单一领域的企业似乎不再被市场热捧。

比如，

康基医疗

2020年6月在港交所

上市首日时涨幅曾高达98.85%

，然而截止2023年6月已跌破发行价，主要原因或许是其产品布局并不十分全面。

康基医疗是中国微创外科手术耗材及配件（MISIA）市场份额最高的中国企业；

MISIA主要包括穿刺器、结扎夹、电凝钳、超声止血刀耗材、腹腔镜吻合器与常规配件及耗材等产品。

而类似于西山科技、开立医疗、澳华内镜等“设备+耗材+服务”产品组合模式，形成闭环协同效应，或许才能赢得更多市场竞争优势和资本认可。

微创外科医疗赛道很好，有政策扶持、有资本热度、还有未来医疗趋势引领；但中国企业要

构建起整体市场竞争力还有很长一段路要走

。

· END ·

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